Profundidad|Endoscopios desechables, el mercado del océano azul de decenas de miles de millones, que controla los altibajos
Se clasifica según las diferentes partes alcanzadas por el endoscopio: se divide en otorrinolaringología, endoscopio oral, endoscopio dental, neuroscopio, cistoscopio uretral, ureteroscopio, nefroscopio, resectoscopio, laparoscopio, artroscopio, endoscopia de vasos sanguíneos, sinusoscopia, laringoscopia, etc.
Según la función clínica de la endoscopia, se divide en diagnóstico y tratamiento.
1.1.1 Espejo duro
El principal equipo de soporte de los espejos duros es el host del sistema de cámara, la cámara, la fuente de luz fría, el monitor, el carrito, etc. Los endoscopios rígidos se utilizan principalmente para ingresar a tejidos y órganos humanos estériles, o ingresar a cámaras humanas estériles a través de incisiones quirúrgicas. El espejo duro es un sistema óptico de prisma. La mayor ventaja es que la imagen es clara y puede equiparse con múltiples canales de trabajo y seleccionar múltiples ángulos de visión.
En el proceso de fabricación, el espejo rígido no necesita considerar la flexibilidad y maniobrabilidad del cuerpo del espejo, y el proceso de fabricación es relativamente simple. Además, el anfitrión de la lente dura solo necesita capturar la imagen que muestra el cuerpo de la lente y transmitirla a la pantalla de visualización, que es relativamente independiente del cuerpo de la lente. Y los requisitos para la tinción de imágenes no son altos, por lo que se puede usar con diferentes marcas de cuerpos de espejo. En comparación con los espejos suaves, los espejos duros tienen menos barreras y se espera que logren primero la sustitución nacional.
En la actualidad, en el campo de los espejos duros, la iteración tecnológica de las marcas importadas es relativamente lenta y los productos han entrado en un período de silencio técnico. Las marcas nacionales ya han logrado "adelantamiento de curvas" en algunas tecnologías.
1.1.2 Espejo blando
La endoscopia flexible completa principalmente la inspección, el diagnóstico y el tratamiento a través de las cavidades naturales del cuerpo humano, como gastroscopia, colonoscopia, laringoscopia, broncoscopia, etc. Sin embargo, el gastroscopio y la colonoscopia siguen siendo los pilares, y el endoscopio flexible se ha convertido en el estándar de oro para gastrointestinal la detección del cáncer. El sistema óptico del espejo flexible es principalmente un sistema óptico de fibra óptica. La característica más importante de este endoscopio de fibra óptica es que el operador puede manipular la parte de la lente para cambiar la dirección y ampliar el alcance de la aplicación, pero el efecto de imagen no es tan bueno como el del espejo duro.
▲ Fuente: Olimpo
En términos de investigación y desarrollo tecnológico, los espejos blandos integran óptica, instrumentos de precisión, electrónica, materiales, procesamiento de cámaras y otras disciplinas, y requieren la cooperación de múltiples campos profesionales. Entre ellos, el proceso de fabricación de fibra óptica y la tecnología de detección CCD son una de las barreras técnicas más importantes para los espejos blandos, mientras que la tecnología óptica de Japón se desarrolla y la tecnología del sensor CCD del componente central inicial está monopolizada por empresas japonesas. Además, la producción de endoscopios involucra más de 100 componentes, y muchos proveedores de componentes básicos de precisión se concentran en Japón y Alemania. Además, aunque las empresas japonesas tienen múltiples bases de producción en todo el mundo, sus procesos de fabricación principales permanecen en Japón, lo que evita de manera efectiva las fugas de tecnología. En tecnología de procesamiento de imágenes, las empresas japonesas también han formado barreras de patentes y estándares de la industria, construyendo un foso sólido.
1.1.3 Endoscopio desechable
Debido al alto costo de compra, la corta vida útil, la baja frecuencia de rotación, la difícil desinfección y el alto costo de mantenimiento de los endoscopios, los endoscopios desechables son más económicos que los endoscopios reutilizables tradicionales en muchos campos. Con el avance del diagnóstico y tratamiento graduados, el mercado de endoscopios de base se expandirá y los "consumibles" de endoscopios se han convertido en una tendencia.
▲Fuente: sitio web oficial de Ambu
Para la cirugía de litotricia ureteroscópica flexible, un hospital necesita comprar 2 endoscopios flexibles importados y una unidad principal, y el precio de admisión es de aproximadamente 2 millones de yuanes; al elegir un endoscopio desechable, solo es necesario comprar algunos endoscopios de producción nacional para la operación. Para un espejo suave desechable y un anfitrión, el precio de admisión puede controlarse dentro de los 100,000 yuanes. Los endoscopios desechables son muy beneficiosos para la promoción de la cirugía endoscópica en los hospitales primarios.
Para la cistoscopia, debido al alto costo de la cistoscopia importada, la tasa de penetración en China es muy baja y los espejos ópticos rígidos siguen siendo la corriente principal. Los espejos semirrígidos desechables de vejiga electrónica con un diámetro más pequeño y un revestimiento hidrofílico brindan una mejor experiencia al paciente. Al mismo tiempo, debido al estándar de carga más alto de los espejos electrónicos, también se mejoró el beneficio de una sola operación quirúrgica en el departamento.
1.2 Mercado de endoscopios (el mercado potencial supera los 40 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento del 15 por ciento y la producción nacional es inferior al 5 por ciento)
En 2019, la escala del mercado de endoscopios de China fue de 22.500 millones de yuanes, con una tasa de crecimiento de alrededor del 15 por ciento. Se espera que para 2024, el tamaño del mercado de equipos de endoscopios de China crezca a 42.300 millones de yuanes, que se encuentra en una etapa de rápido crecimiento y tiene amplias perspectivas de mercado.
▲Fuente: Frost & Sullivan
En 2018, las tres empresas japonesas, Olympus, Fujifilm y Pentax Medical, tenían una participación de mercado combinada de alrededor del 95 % (21 000 millones), de las cuales Olympus dominaba el mercado con una participación de mercado de más del 80 %. Entre las empresas nacionales, Aohua tiene una participación de mercado de alrededor del 2,5 por ciento (552,5 millones), ocupando el primer lugar entre las marcas nacionales.
(1) Mercado de espejos rígidos (casi 20 mil millones de yuanes, 8 por ciento nacional)
Los endoscopios rígidos tienen una amplia gama de aplicaciones. Los endoscopios rígidos representados por laparoscopia han logrado un rápido desarrollo en los últimos años como una herramienta importante para la cirugía mínimamente invasiva. En 2019, el volumen de ventas del mercado de endoscopios rígidos de China fue de aproximadamente 18.660 millones de yuanes.
En el campo de los espejos duros, el mercado está muy concentrado, monopolizado principalmente por empresas alemanas y japonesas.
Entre ellos, Karl Stoss de Alemania y Olympus de Japón ocupan el 47 por ciento y el 23 por ciento del primer escalón respectivamente, con ventajas de liderazgo absolutas; el segundo escalón de las marcas American Stryker y Wolf ocupan el 13 por ciento y el 9 por ciento de la cuota de mercado, respectivamente. .
Las marcas nacionales incluyen principalmente Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang, etc., concentradas principalmente en el mercado de gama baja.
(2) Mercado de endoscopios blandos (más de 5 mil millones de yuanes, lo que representa el 22 por ciento del mercado total de endoscopios, dentro del 10 por ciento de la producción nacional)
En 2019, el tamaño del mercado mundial de equipos de espejos blandos fue de US $ 6 mil millones y los consumibles fueron de US $ 5,9 mil millones, aún en el período de popularización.
El desarrollo de espejos flexibles está impulsado por la demanda del mercado y el desarrollo de la tecnología de fabricación de endoscopios, y ha entrado en un período de rápido desarrollo. Según las estadísticas, el volumen de ventas del mercado de endoscopios flexibles de China en 2019 es de aproximadamente 5340 millones de yuanes, con una tasa de crecimiento de más del 12 por ciento. Los endoscopios flexibles representan alrededor del 22 por ciento del mercado total de endoscopios y la producción nacional representa menos del 10 por ciento. Los ingresos del negocio de endoscopia ascienden a unos 200 millones de yuanes, lo que representa alrededor del 4 por ciento.
(3) Mercado de endoscopios desechables
La popularidad de los endoscopios desechables inevitablemente aumentará exponencialmente el consumo de consumibles para endoscopios. Según las estadísticas, el uso de endoscopios en un hospital de tercer nivel es de unas 600,000 veces al año. Los hospitales nacionales se clasifican según sus grados: existen 1192 hospitales terciarios, de los cuales 722 son hospitales terciarios. Hay 6.780 hospitales de segundo nivel, 4.989 hospitales de primer nivel y 6.751 hospitales sin calificación. Excluyendo algunos endoscopios de departamento que no se pueden usar como consumibles desechables por el momento, el volumen potencial de diagnóstico y tratamiento supera los 60 millones de casos en mi país. Boston Scientific predice que el mercado mundial de endoscopios desechables alcanzará los 2.000 millones de dólares en 2024.
Reto de endoscopia de mi país
2.1 Técnica del "cuello pegado"
Las barreras técnicas en el campo de la endoscopia son extremadamente altas. Las marcas japonesas y alemanas tienen una larga historia de desarrollo y han acumulado enormes ventajas técnicas en la industria. Todavía hay una brecha entre las marcas nacionales. Las tecnologías clave del endoscopio médico incluyen principalmente la adquisición de imágenes, el posprocesamiento de imágenes y los métodos de iluminación.
▲ Fuente de datos: red de información prospectiva y recopilación de datos públicos
(1) Adquisición de imágenes
El sistema de adquisición de imágenes generalmente consta de una lente de imagen, un sensor de imagen en miniatura, un circuito de adquisición y procesamiento y otras partes. El sensor de imagen es un sensor que detecta información de imagen óptica y la convierte en una señal de salida utilizable. Es una parte importante de una cámara digital. Se puede dividir en dos categorías: componentes de acoplamiento de carga (CCD) y componentes semiconductores de óxido de metal (CMOS).
▲Fuente: Instituto de Investigación Prospectiva
(2) Postprocesamiento de imágenes
Todavía hay muchas brechas entre las marcas nacionales en términos de delicadeza de imagen y reproducción de color. En la actualidad, la marca japonesa Olympus cuenta con una tecnología de procesamiento de imágenes y extracción de información más sólida, y tiene muchas tecnologías patentadas, incluida la tecnología de aumento bifocal, imágenes de banda estrecha (NBI), tecnología de autofluorescencia (AFI), tecnología de imágenes de infrarrojo lejano (IRI), etc. Los algoritmos de reducción de ruido juegan un papel clave en la mejora de la calidad de la imagen y ayudan a resolver los problemas de desenfoque de movimiento; La mejora de los bordes también es una técnica de procesamiento de imágenes muy importante que ayuda a los médicos a ver las anomalías en el tejido de manera más completa, como generar una vista vascular de mayor contraste, mejorar la calidad de la vista de las imágenes de la textura del tejido y las imágenes de la superficie de la mucosa, etc.
Comparación de las principales técnicas de procesamiento de imágenes endoscópicas
▲Fuente de datos: información pública
(3) método de iluminación
El hecho de que la reproducibilidad del color de la iluminación sea buena está directamente relacionado con el rendimiento de todo el endoscopio. La unidad de iluminación suele estar formada por lámparas de xenón o bombillas de halogenuros metálicos, compuestas principalmente por sistemas electrónicos de potencia.
(4) Maniobrabilidad del cuerpo del espejo
La maniobrabilidad del cuerpo del endoscopio afecta directamente la sensación operativa del médico y la experiencia intraoperatoria del paciente. A juzgar por los datos de los parámetros de las lentes, el rendimiento de las marcas nacionales ha alcanzado los estándares internacionales. Sin embargo, de acuerdo con algunos comentarios clínicos, en términos de experiencia intraoperatoria de los pacientes, se utilizan endoscopios domésticos y hay muchos comentarios de pacientes con molestias en la garganta. Además, en el diseño y la fabricación del cuerpo del espejo, Olympus tiene requisitos extremadamente altos, que se componen de más de 100 partes, lo que también conduce directamente a la diferencia en la maniobrabilidad del cuerpo del espejo.
2.2 Hay escasez de endoscopistas y es necesario establecer urgentemente un sistema de formación
El diagnóstico y tratamiento clínico endoscópico tiene altos requisitos técnicos y de seguridad, y requiere profesionales experimentados para operar. Según el Censo Nacional de Endoscopia Digestiva de 2012, hay 26.203 médicos endoscopia gastrointestinal en mi país, lo que representa el 1,06 por ciento de todos los médicos en ejercicio en el país. Es menos de una décima parte de la de los países desarrollados como Japón, y existe una gran brecha en los endoscopistas. Junto con el largo ciclo de capacitación de los endoscopistas, se entiende que en los Estados Unidos, los endoscopistas gastrointestinales deben recibir 10 años o más de educación y capacitación después de completar una licenciatura.
Además, el funcionamiento de los endoscopios es complicado y existen ciertas diferencias en el campo de visión, el efecto de luz de borde, la resolución angular y la calidad del campo de visión de las diferentes marcas de endoscopios. En la actualidad, los endoscopios que contactan los endoscopistas durante el entrenamiento son marcas japonesas, formando un hábito de uso. Cambiar a otras marcas más tarde, el costo es más alto y el médico necesita algo de tiempo para acostumbrarse nuevamente.
2.3 Es difícil realizar la automatización y la producción en masa
Muchos enlaces de producción de endoscopios (incluidos los endoscopios desechables) se basan en un trabajo manual fino y la mayoría de las piezas se fabrican y ensamblan a mano. Se entiende que la mayoría de las empresas nacionales que han obtenido certificados de endoscopios desechables requieren soldadura manual para empaquetar CMOS. Es difícil de producir en masa y el rendimiento del producto es muy bajo. Para evitar la fuga de tecnología, la planta de fabricación de lentes blandas de Olympus no se ha mudado fuera de Japón hasta el momento. El proceso de fabricación de espejos blandos es muy exigente y es difícil formar técnicos cualificados. Es difícil para los nuevos participantes lograr avances en las barreras técnicas a través de la imitación.
2.4 El bajo costo y la alta calidad son difíciles de lograr
La entrada de productos de endoscopios desechables en los hospitales debe basarse en la claridad y la facilidad de uso, y la promoción generalizada debe basarse en que el costo de los endoscopios de un solo uso sea menor que el de los endoscopios multiplexados. Esto determina que el núcleo de los endoscopios desechables es jugar un juego entre costo y rendimiento, es decir, a un precio de terminal inferior al costo promedio de uso de endoscopios multiplexados, para lograr los requisitos básicos del departamento. En el juego entre el costo y el rendimiento de los endoscopios desechables, el costo a menudo recibe más atención.
Los fabricantes de endoscopios tradicionales diseñan y fabrican endoscopios desechables a partir de la ruta de los endoscopios reutilizables. El resultado será el mismo que el de Karl Storz. El diseño es simple, el mecanismo es eficiente y los productos son comparables a los endoscopios reutilizables. En términos de control, no puede competir con Ambu. Esto hace que el posicionamiento del producto de KZ sea un poco vergonzoso: internamente puede tener un impacto en la rica línea de producción existente; externamente, es difícil evitar la ventaja de productos competitivos que han sido reconocidos por el mercado. Aunque KZ ha escrito muchos artículos sobre la configuración de especificaciones, parece evitar dos puntos embarazosos, pero aún es difícil de vender.
A nivel nacional e incluso mundial, los jugadores de endoscopios desechables cuentan la mayoría de las historias sobre la rápida reducción de costos después de la producción en masa. La realidad es que aunque el precio del terminal se venda a $400, el costo promedio de uso sigue siendo superior al de multiplexado en la mayoría de las regiones del mundo.
